품목명 | 카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한국애브비(주) |
성분명 | 레보부피바카인염산염 |
첨가제 | [M040305]수산화나트륨|[M040423]염산|[M040426]염화나트륨|[M040534]주사용수 |
성상 | 반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액 |
의약품 바코드 | 8806249001301,8806249001318,8806249001325,8806442004703,8806442004710,8806442004727 |
허가일자 | 2001-12-10 |
변경일자 | 2016-06-22 |
취소일자 및 사유 | 2021-06-14 / 취하 |
보관방법 | 밀봉용기, 15-30℃보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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레보부피바카인염산염 (별첨규격(전과동)) | 8.449 밀리그램 | 레보부피바카인으로서 7.5밀리그램 |
효능/효과
경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단
연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤
용법/용량
이 약을 24시간을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.
권장용량 농도(%) 용량(mL) 용량(mg) 운동성 차단 수술시 마취 수술시 경막외 제왕절개시 경막외 말초신경 눈 국소침윤 0.5~0.75 0.5 0.25~0.5 0.75 0.25 10~20 15~30 1~40 5~15 1~60 50~150 75~150 150max 37.5~112.5 150max 중등~완전 중등~완전 중등~완전 중등~완전 적용되지 않음 통증관리a,b 출산시 진통 (경막외 bolus) 수술후 통증 (경막외 주입) 0.25 0.125c~ 0.25 10~20 10~15 mL/h 5~7.5 mL/h 25~50 12.5~18.75 mg/h 12.5~18.75 mg/h 최소~중등 최소~중등 최소~중등 a 통증관리시 이 약은 fentanyl, clonidine과 경막외로 사용될 수 있다. b 통증관리시 fentanyl, clonidine과 병용시 이 약은 저농도 (1.25 mg/mL)로 감량해야 한다. c 이 약 표준액의 희석은 병원의 표준멸균과정에 따른 보존제를 함유하지 않은 생리식염 주사액으로 만들어져야 한다. 이 표의 용량은 성공적인 차단을 위해 필요하다고 여겨지는 용량으로 사용지침서로 간주되어야 한다. 작용발현이나 지속시간은 개별적으로 다양할 수 있다.
수술과정 중 경막외 용량은 375 mg 까지 증량하여 환자에게 투여되었다.
수술시 차단과 수술후 통증관리를 위한 24시간 동안의 최고용량은 695 mg이었다.
수술시 24시간 동안 경막외 주입한 최고용량은 570 mg이었다.
단회 분할주사로 환자에게 투여한 최고용량은 완신경총 차단을 위한 300 mg이었다.
제왕절개를 포함한 산과적 수술시 경막외 마취에서 0.5%를 초과한 농도는 권장되지 않는다.
혼합 적합성
이 약은 pH 8.5이상인 알칼리 용액과의 혼합은 적합지 않다. 생리식염 주사액 및 morphine, fentanyl, clonidine을 함유하는 생리식염 주사액과는 적합한 것으로 나타났다. 다른 비 경구용 체제와의 적합성 연구는 시행되지 않았다.
희석시 안정성
0.9% 생리식염 주사액 1 mL당 이 약 0.625~2.5 mg을 희석한 것은 PVC용기에 저장시 상온에서 24시간 동안 물리적, 화학적으로 안정하다.
이 약의 혼합은 한 환자만 사용하도록 조제되어야 하며 조제 후 24시간 이내에 사용해야 한다. 무균조작으로 희석액을 조제해야 하며, 사용하고 남은 희석액은 폐기해야 한다.
주의 : 투여하기 전에 침전물 및 변색 여부를 육안으로 검사하고, 무색투명하지 않은 용액은 사용하지 않는다.
사용상의 주의사항