의약품센터
카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염)
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염)
구분 전문의약품 / 완제의약품
제조/수입사 한국애브비(주)
성분명 레보부피바카인염산염
첨가제 [M040305]수산화나트륨|[M040423]염산|[M040426]염화나트륨|[M040534]주사용수
성상 반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액
의약품 바코드 8806249001301,8806249001318,8806249001325,8806442004703,8806442004710,8806442004727
허가일자 2001-12-10
변경일자 2016-06-22
취소일자 및 사유 2021-06-14 / 취하
보관방법 밀봉용기, 15-30℃보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
레보부피바카인염산염 (별첨규격(전과동)) 8.449 밀리그램 레보부피바카인으로서 7.5밀리그램

효능/효과

1. 수술시 마취

경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단

2. 통증관리

연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤

용법/용량

1. 국소마취제는 다량이 급속하게 주사되지 않도록 하며 항상 용량을 나누어 증량하는 식으로 투여하도록 한다. 바람직한 결과를 나타내는 최소 용량과 농도를 투여해야 한다. 국소마취제 용량은 마취과정, 마취부위, 조직외 혈관분포도, 차단할 신경절의 수, 차단의 강도, 요구되는 근이완 정도, 기대하는 마취시간, 개별적 내약성, 환자의 신체적 상태 등에 따라 차이가 있다. 연령 또는 심혈관 기능 손상, 진행된 간질환, 중증 신기능 장애과 같은 기타 위험요소에 의해 건강 상태가 양호하지 않은 환자들은 특별한 주의가 요구된다.

2. 발생 가능한 중증 이상반응의 위험성을 감소시키기기 위해 주요 차단을 시행가기 전에 환자의 상태를 최적화 할 수 있는 시도가 이루어져야 하며 이에 따라 용량이 조절되어야 한다. 완전한 신경차단을 유도하기에 앞서 에피네프린을 포함하는 단시간 작용형 국소마취제 적정 시험량(3~5 mL)을 사용한다. 만약 환자가 경막외 카테터가 제거될 정도로 움직인다면 시험량 투여를 반복해야 한다. 각 시험량 투여 후 마취제의 작용발현을 위해 적당한 시간을 허용할 것이 권장된다.

이 약을 24시간을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.

3. 피부나 점막소독을 위해 팽윤과 부종발생과 관련이 있는 이온방출을 유발하는 중금속(수온, 구리, 아연 등)이 포함된 소독약을 사용해서는 안된다.

4. 용기표면의 화학적 소독이 필요할 때 91% 이소프로필알코올 또는 70% 에틸알코올이 권장된다. 이러한 알코올로 적신 솜이나 거즈로 사용에 앞서 앰플을 닦는 화학적 소독을 시행할 것이 권장된다.

5. 이 약은 1회용으로 고안되었으며 보존제는 함유하고 있지 않다. 사용하고 남은 용액은 폐기해야 한다.

6. 특수한 기술 및 과정은 현재 표준 교과서를 참조한다.

권장용량 농도(%) 용량(mL) 용량(mg) 운동성 차단 수술시 마취 수술시 경막외 제왕절개시 경막외 말초신경 눈 국소침윤 0.5~0.75 0.5 0.25~0.5 0.75 0.25 10~20 15~30 1~40 5~15 1~60 50~150 75~150 150max 37.5~112.5 150max 중등~완전 중등~완전 중등~완전 중등~완전 적용되지 않음 통증관리a,b 출산시 진통 (경막외 bolus) 수술후 통증 (경막외 주입) 0.25 0.125c~ 0.25 10~20 10~15 mL/h 5~7.5 mL/h 25~50 12.5~18.75 mg/h 12.5~18.75 mg/h 최소~중등 최소~중등 최소~중등 a 통증관리시 이 약은 fentanyl, clonidine과 경막외로 사용될 수 있다. b 통증관리시 fentanyl, clonidine과 병용시 이 약은 저농도 (1.25 mg/mL)로 감량해야 한다. c 이 약 표준액의 희석은 병원의 표준멸균과정에 따른 보존제를 함유하지 않은 생리식염 주사액으로 만들어져야 한다. 이 표의 용량은 성공적인 차단을 위해 필요하다고 여겨지는 용량으로 사용지침서로 간주되어야 한다. 작용발현이나 지속시간은 개별적으로 다양할 수 있다.

수술과정 중 경막외 용량은 375 mg 까지 증량하여 환자에게 투여되었다.

수술시 차단과 수술후 통증관리를 위한 24시간 동안의 최고용량은 695 mg이었다.

수술시 24시간 동안 경막외 주입한 최고용량은 570 mg이었다.

단회 분할주사로 환자에게 투여한 최고용량은 완신경총 차단을 위한 300 mg이었다.

제왕절개를 포함한 산과적 수술시 경막외 마취에서 0.5%를 초과한 농도는 권장되지 않는다.

혼합 적합성

이 약은 pH 8.5이상인 알칼리 용액과의 혼합은 적합지 않다. 생리식염 주사액 및 morphine, fentanyl, clonidine을 함유하는 생리식염 주사액과는 적합한 것으로 나타났다. 다른 비 경구용 체제와의 적합성 연구는 시행되지 않았다.

희석시 안정성

0.9% 생리식염 주사액 1 mL당 이 약 0.625~2.5 mg을 희석한 것은 PVC용기에 저장시 상온에서 24시간 동안 물리적, 화학적으로 안정하다.

이 약의 혼합은 한 환자만 사용하도록 조제되어야 하며 조제 후 24시간 이내에 사용해야 한다. 무균조작으로 희석액을 조제해야 하며, 사용하고 남은 희석액은 폐기해야 한다.

주의 : 투여하기 전에 침전물 및 변색 여부를 육안으로 검사하고, 무색투명하지 않은 용액은 사용하지 않는다.

사용상의 주의사항