의약품센터
기해<맥문동탕엑스과립>
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 기해<맥문동탕엑스과립>
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 천우신약(주)
성분명 맥문동,반하,대추,인삼,감초,갱미
첨가제 [M040450]옥수수전분|[M223367]유당수화물
성상 담갈색 과립제
의약품 바코드 8806638001806,8806638001813,8806638001820,8806638001837,8806638001844,8806638001851
허가일자 1984-06-02
변경일자 2019-12-26
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
맥문동 (KP) 3.33 그램
반하 (KP) 1.67 그램
대추 (KP) 1.00 그램
인삼 (KP) 0.67 그램
감초 (KP) 0.67 그램
갱미 (JP) 3.33 그램 이상 수침연조엑스 3.2g

효능/효과

가래가 끊어지지 않는 기침, 기관지염, 기관지천식

용법/용량

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간(식사때와 식사때 사이)에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3) 심장애 또는 신장애 환자

4) 부종 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)

7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

8) 물같은 가래가 많은 환자

9) 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 간질성폐렴 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여 동시에 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 받을 것.

(4) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우

(5) 피부 : 발진, 두드러기 등

(6) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감

2) 1개월(가래가 끊어지지 않는 기침에 복용하는 경우에는 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

2) 다른 한약제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

변경이력

변경일변경내용
2019-12-26저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
2019-07-23용법용량변경
2019-07-23사용상주의사항변경(부작용포함)
2010-04-01제품명칭변경
2009-04-30효능효과변경
2009-04-30용법용량변경
2009-04-30사용상주의사항변경(부작용포함)
1987-04-20제품명칭변경
1987-04-20성상변경

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