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대웅제약 ’나보타‘ 中 임상시험계획 자진회수
입력일 2018-10-04 15:30:45 l 수정일 2018-10-29 19:27:36
올초 승인받은 CTA 수정해 연내 다시 제출 … 거대시장 노려 기존공장 생산능력의 9배인 2공장 활용

대웅제약이 중국 식약처(CFDA)로부터 지난 1월 승인받은 보툴리눔톡신제제 ‘나보타’의 임상시험계획(CTA, clinical trial application)을 지난달 24일 자진 회수했다고 4일 밝혔다.

이 회사는 올해 CTA를 다시 제출할 계획이며 승인을 받으면 내년 중국에서 ‘미간주름 개선’ 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험을 진행한다. 지난 1월엔 CTA를 기존 1공장 생산으로 신청했으나 차후엔 거대한 중국 보툴리눔톡신 시장을 선점하기 위해 생산 능력이 1공장의 9배 이상인 2공장으로 변경할 예정이다. 

대웅제약 관계자는 “불확실성이 많은 중국에서 리스크 없는 안정적 시장 진출을 위한 결단”이라며 “미국·유럽에 이어 중국 진출에 성공하겠다”고 밝혔다.

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손세준 기자 smileson@viva100.com
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