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삼성바이오에피스, 임랄디(SB5) 유럽 판매 개시
입력일 2018-10-17 19:39:51 l 수정일 2018-10-17 21:04:57
‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 출시 … 베네팔리·플릭사비·온트루잔트 이어 4번째 판매허가

삼성바이오에피스는 17일 ‘휴미라(HUMIRA)’의 바이오시밀러 ‘임랄디(Imraldi, 성분명 아달리무맙)’를 유럽에 출시했다. 휴미라는 애브비가 개발한 자가면역질환(Anti TNF-α) 치료제로 2017년 글로벌 매출액이 약 20조원(184억2700만불)에 달한다.

최근엔 인간에 필요한 기능을 가진 효소와 항체 생성법을 밝혀내 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스(George P. Smith) 미국 미주리대 교수
등 3명이 노벨화학상을 공동수상하며 주목을 받았다. 이 회사는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매허가를 받았으며, 이번 출시는 지난 4월 애브비와 특허분쟁을 종료하기로 합의하고 맺은 라이센스 계약의 결과로 이뤄졌다.

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염 등이며 17일부터 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 국가를 시작으로 출시된다. 판매는 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 담당한다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 “임랄디 출시로 유럽에서 승인받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며 “합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 통한 치료기회를 만들어 갈 것”이라고 밝혔다.

이안 헨쇼(Ian Henshaw) 바이오젠 바이오시밀러 사업본부 본부장은 “바이오젠과 삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환치료제 시장의 입지를 활용해 환자접근성을 높일 것으로 기대한다”고 말했다.

삼성바이오에피스는 2016년 베네팔리(SB4,엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(SB2,레미케이드 바이오시밀러), 2018년 3월 온트루잔트(SB3,허셉틴 바이오시밀러)를 유럽에 출시했으며 이번 출시로 인해 총 4종의 제품을 유럽서 판매하게 됐다.

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손세준 기자 smileson@viva100.com
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