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옵디보, 신세포암 1차치료 적응증 추가 및 투여용법 변경
입력일 2018-10-08 16:22:14 l 수정일 기록없음
옵디보 20㎎, 100㎎와 병용요법에 추가 승인 … 투여용법 60분 → 30분으로 변경

한국오노약품공업과 한국BMS제약은 식품의약품안전처가 지난 5일 ‘옵디보 20㎎, 100㎎(성분명 니볼루맙 nivolumab)’을 ‘여보이(성분명 이필리무맙 ipilimumab)’와의 병용요법으로 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험(Intermediate/Poor Risk) 진행성 신세포암 치료에 사용을 승인했다고 밝혔다. 옵디보의 투여용법을 30분으로 변경하는 내용도 함께 승인됐다. 여보이는 8월 29일 동일한 허가사항(효능효과)으로 승인됐다.

신세포암은 성인의 신실질에 발생하는 악성 종양으로 한국에서는 연간 약 4500명이 발병하는 것으로 추정된다.

옵디보는 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험 진행성 신세포암 치료의 여보이 병용요법과 기존에 승인된 적응증(비소세포암, 악성 흑색종, 호지킨림프종, 두경부암, 방광암, 위암)에 대해서도 60분에 걸쳐 정맥 점적주입하는 용법에서 30분에 걸쳐 주입하는 용법으로 허가 변경됐다. 이에 따라 옵디보의 전체 투여 시간을 단축함으로써 진료 편의성이 향상됐다.

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손세준 기자 smileson@viva100.com
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