보건정책
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뇌혈관학회‧의사회, 콜린알포세레이트 선별급여 부당 … 입장문 발표
뇌혈관학회와 의사회가 건강보험심사평가원의 콜린알포세레이트 제제 선별 급여 결정에 반대를 표했다.3일 대한신경외과병원협의회, 대한뇌혈관외과학회, 대한뇌혈관내치료의학회, 대한신경외과의사회, 대한노인신경외과학회 등은 '콜린알포세레이트 제제의 환자부담금 증가 결정에 대한 입장문'을 발표하고 반대의 뜻을 분명히 했다.이들 단체는 "최근 심평원 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서 콜린알..
2020-07-03 18:08:15

식약처, AI 의료기기 실무그룹 초대 의장으로 선출
식품의약품안전처는 지난달 25일 열린 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)’ 운영위원회에서 회원국 만장일치로 ‘인공지능 의료기기 국제규제 실무그룹(Artificial Intelligence Medical Devices, AIMDs)’의 초대 의장으로 식약처가 선출됐다고 2일 밝혔다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 10개국 규제당국자 협의체다. 한국 2017년 12월 가입했다.  이번에 신설된 이 실무그..
2020-07-02 18:42:49

식약처, 망막장애 치료제 등 3종 희귀의약품 신규 지정
식품의약품안전처는 미국 스파크테라퓨틱스(Spark Therapeutics)의 유전성 망막장애 치료제  ‘룩스터나’(Luxturna, 성분명 보레티진 네파보벡, voretigene neparvovec), 중국 바이오제약사 베이진(BeiGene)의 ‘브루킨사’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙, zanubrutinib), 노바티스의 카프마티닙(capmatinib) 등 의약품 3종을 희귀의약품으로 신규 지정했다고 1일 밝혔다...
2020-07-01 18:17:46

김성주 의원, 공공의료인력 양성 위한 국립공공의대법안 발의
김성주 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사는 지난 30일 ‘국립공공보건의료대학 설립·운영에 관한 법률안’을 대표 발의했다. 제정안은 지역과 국가의 공공보건의료를 선도해 나갈 사명감과 전문성을 갖춘 인재를 양성하는 것을 목적한다. 필수의료에 대한 국가의 책임성을 높이고, 감염병 대응 공공의료 인력 양성을 위한 교육기관 설립을 주요 내용으로 하고 있다.제정안에 따르면 국가는 공공의료인력..
2020-07-01 12:52:55

식약처·EMA, 코로나19 치료제·백신 개발 비밀유지 약정
식품의약품안전처가 유럽의약품청(EMA)과 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 등 유관 감염증 진단·예방·치료제 개발을 위한 상호 정보교환 시 비밀유지 약정을 임시로 체결했다고 30일 밝혔다.이번 약정은 코로나19 치료 등에 쓰이거나 개발 중인 의약품의 임상시험 정보, 심사 자료, 안전성 이슈 등 외부 비공개 정보의 긴밀한 정보교환 체계를 구축했다는 점에서 의미가 ..
2020-06-30 18:05:22

식약처, 거짓·부정 의약품 허가 취소 법안 개정
식품의약품안전처는 허위자료를 제출하는 등 거짓이나 부정한 방법으로 의약품을 허가받으면 취소할 수 있도록 하는 내용의 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부 개정안을 입법예고한다고 29일 밝혔다. 이는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’와 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’ 등 국내 의약품이 서류 조작으로 품목허가가 취소되는 일이 연이어 발생하자 이를 방지를 위..
2020-06-29 17:33:11

대한의사협회, 28일 오후 청계천서 ‘첩약 급여화’ 규탄 결의대회 가져
대한의사협회가 28일 오후 100여명의 핵심 의료계 인사들이 참석한 가운데 청계천 한빛광장에서 정부가 추진 중인 ‘첩약 급여화’를 규탄하는 결의대회를 열었다. 이 자리에서 최대집 의협 회장은 “첩약의 급여화, 즉 건강보험 적용은 절대로 시행되면 안 될 정책”이라며 “한약은 현대의약품에 가장 기본 요건인 안전성과 유효성 검증조차 거치지 않았다”고 주장했다. 이필수 전라남도의사회  회장은 “..
2020-06-28 23:59:52

NDMA 검출 ‘니자티딘’ 성분 의약품 7개 급여중지 해제
발암우려물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출로 보험급여가 중지됐던 니자티딘 성분 약제 7품목이 다시 급여 적용된다. 보건복지부는 제조 및 판매중지 조치를 해제한다는 식품의약품안전처 통보에 따라 이들 의약품에 대한 보험급여를 적용한다고 지난 25일 밝혔다.지난해 11월 식약처는 니자티딘 성분이 든 13개 의약품에서 NDMA가 검출되면서 판매·처방을 중단토록 했..
2020-06-26 20:44:25

사무장병원 등 부당청구 요양기관 신고자에 포상금 2억4000만원
건강보험공단이 올해 첫 부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회를 열고 요양급여 비용 불법·부당 청구 요양기관 신고자 25명에게 포상금 총 2억4000만원을 지급하기로 의결했다고 25일 밝혔다.내부종사자 등의 제보로 적발한 문제 의료기관은 25곳으로 이들이 부당청구한 금액은 52억원에 달한다. 신고자에게 주어지는 포상금 최고액은 9100만원으로 사무장병원을 제보한 사람에게 지급된다.A 한방병원은 ..
2020-06-25 14:43:05

한의협 ‘첩약 시범사업 참여’ 결정 … 의협 “규탄대회 열겠다” 반발
대한한의사협회가 전 회원 투표 끝에 지난 24일 첩약 급여화 시범사업에 참여하기로 했다. 첩약 급여화에 절대 수용 불가 입장을 밝힌 대한의사협회는 오는 28일 청계천 한빛광장에서 첩약 급여화 규탄 결의대회를 가질 예정이어서 양한방 간 갈등의 골이 깊어질 태세다.한의협 집행부 온라인 투표 강행, 참여로 결론 몰이 … 일부선 ‘꼼수 투표’라며 원천 무효 주장 지난 9일 보건복지부가 건강보..
2020-06-25 12:18:08

식약처, EGF 함유 화장품 허위과대광고 549건 적발
식품의약품안전처는 상피세포성장인자(EGF)를 함유하고 있다고 광고한 화장품 온라인 판매 사이트 2557건을 점검해 허위·과대광고 사례 549건을 적발해 광고시정 및 접속차단 조치했다고 25일 밝혔다. EGF는 상피세포의 증식을 촉진하는 물질로 화장품에는 0.001% 이하로 사용이 제한되는 원료다. 허위·과대 광고 사례를 보면 피부·세포재생, 홍조개선, 흉터완화 등 의약품으로 오인할 수 있는 문구를 넣은 ..
2020-06-25 11:42:38

에어프라이어 장시간 조리 시 유해물질 … 감자튀김, 190℃ 30분 내 조리해야
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 에어프라이어·적외선조리기로 조리한 음식의 유해물질은 대체로 안전한 수준이었지만 감자튀김 등을 190℃가 넘는 고온에서 장시간 조리하면 발암 추정물질인 아크릴아마이드(Acrylamide) 생성량이 증가할 수 있어 주의해야 한다고 25일 밝혔다. 이는 가정에서 간편하게 음식을 조리해 먹을 때 사용하는 에어프라이어와 적외선 조리기의 뜨거운 공기 또는 적외선을 ..
2020-06-25 11:39:28

식약처 “7월부터 의료기기 공급내역 보고 의무화”
식품의약품안전처는 의료기기 유통구조의 투명성을 높이고, 위해 제품을 쉽게 추적하기 위한 제조·수입·유통 단계별 ‘의료기기 공급내역 보고제도’를 의료기기 공급내역 보고를 오는 7월부터 의무화한다고 24일 밝혔다. 이 제도가 시행되면 의료기기 제조·수입·판매·임대업자가 의료기기 판매·임대업자 및 의료기관에 의료기기를 유통할 때 공급자 정보, 제품정보 등을 정보시스템에 보고해야 한다. 인체 이..
2020-06-24 16:25:24

어르신, 올해는 가까운 병‧의원에서 폐렴구균 예방접종 맞으세요
올해 65세 이상 노인은 폐렴구균 예방접종을 가까운 민간의료기관에서 무료로 맞을 수 있다.질병관리본부는 그간 보건소에서만 접종하던 전국 65세 이상 노인 대상 무료 폐렴구균 예방접종을 올해는 민간 병·의원(지정 의료기관)으로 확대 시행한다고 19일 밝혔다. 본격적인 접종은 오는 22일부터 시작된다.정부는 질병부담 감소 및 건강수명 연장·삶의 질 향상 등을 목적으로 2013년 5월부터 전국 보건소에..
2020-06-22 16:48:00

내년 의원 수가인상률 2.4%로 사실상 확정
내년도 의원급 의료기관의 수가인상률이 국민건강보험공단의 최종 제시안대로 2.4%로 결정됐다.다만 건강보험정책심의위원회 소위원회는 '정부는 코로나19로 인한 의료기관의 손실보전을 위해 노력해야 한다'는 내용의 부대결의를 채택하고 정부에 그 이행을 건의키로 했다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 17일 오후 건정심 소위원회를 열고, 내년도 병·의원 수가 인상률을 사실상 확정했다. 지..
2020-06-18 21:32:19
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