제약단신
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제약바이오협회, 규제개선 건의사항 7건 반영된다
한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약·바이오산업계가 협회를 통해 건의한 7건의 건의사항이 규제개선 사항에 포함됐다고 밝혔다.먼저 원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 신규 품목허가를 신청하는 모든 주사제는 등록된 원료의약품을 사용해야 하지만 등록된 원료의..
2018-11-15 18:04:22

안국약품, 부패방지경영시스템 'ISO37001' 인증 획득
안국약품은 지난 14일 안국약품 본사에서 한국컴플라이언스인증원(KCCA)의 인증서 전달식을 갖고 국제표준 부패방지경영시스템인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 국제표준화기구(ISO)가 2016년 10월 제정한 부패방지경영시스템으로 정부기관, 비정부기구, 기업체 등 다양한 조직이 부패 관련 조치를 합리적으로 실행하도록 만들어진 부패방지 기준이다. 인증받..
2018-11-15 17:31:02

증선위, 삼성바이오로직스 “고의 회계분식” 결론
금융위원회 산하 증권선물위원회가 14일 삼성바이오로직스의 분식회계 의혹과 관련한 금융감독원의 재감리 안건 심의결과 2015년 삼성바이오로직스가 고의적 분식회계로 중과실을 범했다고 밝혔다. 김용범 증권선물위원장 주재로 열린 정례회의와 오후 늦게까지 이어진 심리 끝에 결론을 내렸다. 증선위는 오전 9시부터 정례회의를 열어 삼성바이오로직스에 대한 금감원의 재감리 안건을 상정했다. 보통 오..
2018-11-14 17:05:02

메디픽셀·바이랩, 서울이노베이션 퀵파이어 챌린지 수상팀 선정
2018 서울 바이오의료 국제컨퍼런스에서 서울시와 한국보건산업진흥원, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 서울바이오허브가 공동주최하는 ‘서울이노베이션 퀵파이어 챌린지(Seoul Innovation Quick fire Challenge)’의 시상식이 14일 2시 서울시청 8층 다목적홀에서 개최됐다. 서울이노베이션 퀵파이어 챌린지는 존슨앤드존슨의 크라우드펀딩시스템을 활용한 대회로 바이오의료 혁신생태계 구성을 통해..
2018-11-14 15:12:00

‘인류위협’ 항생제 내성 문제 … 16일 포럼 개최
세계 항생제인식 주간을 맞아 세계인의 건강을 위협하는 항생제내성 문제에 대한 해법을 모색하는 장이 열린다. 한국제약바이오협회와 한국화학연구원은 오는 16일 오후 1시 30분 대전시 유성구 소재 한국화학연구원 디딤돌플라자에서 ‘대한민국 항생제 개발의 딜레마’ 를 주제로 항생제 개발 R&SD(Research and Solution Development, 사회문제해결 연구개발) 포럼을 개..
2018-11-12 11:12:16

식약처 "경피용건조비씨지백신 위험성 낮다"
식품의약품안전처가 최근 논란이 된 경피용건조비씨지(bcg)백신 비소 검출과 관련해 위험도가 매우 낮다고 밝혔다. 식약처는 백신의 ‘첨부용제’에서 품질기준 이상의 비소가 검출돼 회수 중에 있다고 9일 밝혔다.일본 후생성 발표에 따르면 회수 대상인 경피용비씨지백신에선 비소가 검출되지 않았으나 첨부용제에서 대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비..
2018-11-09 22:15:53

제약바이오협회 “약가정책 개정안 전면수정해야”
한국제약바이오협회가 지난 7일 보건복지부와 건강보험심사평가원이 발표한 ‘국내 보건의료기여 신약약가우대제도 개정안’에 대해 강력 반발했다. 9일 협회는 성명서를 내고 이번 개정안이 “한국 제약산업을 한·미 FTA 희생양으로 삼은 정부의 비상식적 행정”이라고 날을 세웠다. 협회는 이번 개정안으로 인해 국내 제약산업의 연구개발(R&D) 경쟁력이 크게 약화될 것이..
2018-11-09 19:36:47

제약바이오협회, 회장에 원희목 전회장 추천
한국제약바이오협회는 6일 제16차 이사장단 회의를 열어 공석인 회장직에 원희목 전 회장을 추천했다. 협회는 “14명의 이사장단이 전원 참석, 국민신뢰와 산업발전을 선도할 협회장으로 원 전 회장을 만장일치로 추천했다”며 “충분한 논의가 이뤄졌던만큼 의사결정이 신속히 끝났다”고 밝혔다. 원 전회장은 “선임절차를 밟아 회장직을 맡게되면 남은 임기동안 제약바이오산업이 국민의 신뢰와 사랑을 받는 ..
2018-11-06 18:50:32

심평원, 2018년 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 1933품목 공고
건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 2018년도 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품1933품목(252개 제약사)을 지난 2일 심평원 홈페이지와 의약품관리종합정보센터 홈페이지에 공고했다고 5일 밝혔다.심평원은 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 8개 유형 중 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 6개 유형에 대해 매년 전년도 생산·수입 실적과 건강보험 청구..
2018-11-05 19:19:03

CJ헬스케어, 혁신형제약기업 유공 표창 수상
CJ헬스케어는 서울 서초구 엘타워컨벤션에서 열린 ‘2018 보건산업 성과교류회’에서 혁신형 제약기업으로 보건의료 발전에 기여한 공적을 인정받아 보건복지부장관상과 한국보건산업진흥원장상을 수상했다고 1일 밝혔다.이 회사는 대한민국 30호 신약으로 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔 tegoprazan)’의 국내허가를 받아 신약개발 경쟁력을 강화한 공로를 인정받았다. 또 2세대 ‘신성빈혈..
2018-11-02 18:16:35

알보젠코리아, 이준수 부사장 영입
알보젠코리아는 지난 1일 이준수 부사장을 영입했다고 밝혔다. 이 부사장은 Country Manager 업무를 수행한다.이 부사장은 건국대 수의대, 서강대 경영대학원, 연세대 보건대학원을 졸업하고 사노피에서 13년간 재직하면서 항암제 사업본부장, Ethical 사업본부장을 역임했다. 이후 삼일엘러간 경영총괄전무, 한미약품 스페셜사업본부장, 영진약품 마케팅실장을 거치며 제약분야에서 다양한 업무경험을 바탕..
2018-11-02 16:50:02

셀트리온·셀트리온헬스케어, 2000억 규모 자사주 매입 결정
셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 1일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온의 취득예정 주식은 978억7500만원 규모로 총 45만주이며, 셀트리온헬스케어의 취득예정 주식은 987억3500만원 규모에 총 155만주다. 각 사는 오는 2일부터 2019년 2월 1일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다.경영진은 주식시장 약세 및 주가하..
2018-11-01 15:39:29

식약처, 이물 검출 의약품 판매중지 및 회수 조치
식품의약품안전처는 광동제약이 판매하는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에서 검은색의 미세한 이물이 발견돼 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조치 한다고 밝혔다.회수 대상은 광동제약이 삼성제약에 제조의뢰한 ‘아루센주(아세트아미노펜)’ 주사제다. 해당 의약품에서 이물이 검출된 것과 관련해 삼성제약을 대상으로 제조·품질관리기준(GMP) 등 공장 전반에 대..
2018-10-31 18:52:02

식약처, 희귀·난치질환자를 위한 자가치료용 마약·향정 수입 허용
식품의약품안전처는 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치질환자가 자가치료를 목적으로 마약·향정신성의약품(이하 향정)을 사용하도록 하는 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」을 개정·공포했다.이번 개정은 국내에 허가되지 않은 마약·향정을 사용하기 위해선 환자가 직접 해외에서 처방받아 입국해야 했던 불편을 해소하는 동시에 국내 대체치료제가 없는 희귀·난치질환자..
2018-10-31 14:57:56

일동제약, 임직원 급여공제적립금 누적 기부액 5억원 돌파
일동제약 임직원의 급여공제 적립금을 활용한 누적 기부금이 5억원을 돌파했다고 밝혔다. 이 회사 임직원은 2004년부터 지금까지 매월 급여의 일부를 공제해 모은 기부금을 사회공헌활동에 활용하고 있다.급여 1만원 미만 우수리를 모아 활용하면서 시작된 이 활동은 임직원의 참여의지가 높아지면서 급여의 0.1%~1% 공제 비율을 자유롭게 선택하도록 확대됐으며 전체 임직원..
2018-10-29 18:08:11
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